采购部质量管理制度执行情况自查表（空白）

2017 年 季度质量管理制度执行情况自查自查部门：采购部 自查日期： 年 月 日文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字1、抽查各岗位人员是否知道我司的质量方针、质量目标。2质量方针和目标管理制度2、抽查各岗位人员是否知道本部门质量目标。 21、应妥善保管本部门质量管理体系文件（电子版或纸质版均可） ，及时替换、删除已废止文件，并做好部门内文件分发记录的保管，保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。22、质量管理体系文件是否符合工作实际，如不符合是否已申请修订。2质量管理文件的管理制度3、 各 岗 位 人 员 能 正 确 理 解 并 履 行 职 责 ， 抽 查 各 岗 位 人员 对 各 自 质 量 职 责 的 熟 悉 情 况 。3采购部负责索取供货单位及品种的有效资质，在ERP系统中录入证照信息并上传图片，有最新资料时在ERP中提出修改申请。8供货单位和品种审核制度采购部应对供货单位及品种的资质进行初审，包括资料是否齐全，是否加盖公章原印章，效期等是否符合5文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字要求。首营企业、首营品种审核由采购部门填写“首营企业审批表” 、 “首营品种审批表” ，经采购部负责人、质管部负责人、质量负责人、分管领导审批后，方可购进。1供货单位销售人员资格审核制度采购部负责索取加盖企业公章并在有效期内的购进品种相关资料、供货单位法人授权委托书原件、身份证复印件等，并对销售人员身份进行确认。4从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。1严格执行本企业“药品采购管理程序”的规定，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的药品。坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则。5药品采购应按品种制定计划，并报质管部审核。 3采购药品应签订书面采购合同，建立合同档案，并与供货单位签订质量保证协议，明确质量条款。3药品采购管理制度经营医疗器械品种，应当在采购合同或协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械2文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字售后的安全使用。采购医疗器械应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号） 、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。1采购药品应当向供货单位索取发票，列明采购药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如果不能全部列明上述内容，应当附销售货物或者提供应税劳务清单 ，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名相一致，并与财务账目内容相对应，发票按有关规定保存。3建立采购记录，做到票、帐、货相符。采购记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂家、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。记录保存不少于5年。3医疗器械的采购记录应当列明医疗器械的名称、规格 2文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字（型号） 、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。1每年定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，由采购部召集质管部、客服部、储运部人员参加，并做好评审相关记录。建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对不符合要求的企业应当终止业务关系；对不符合要求的品种应当停止采购。5供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。5应合理安排购进计划，避免造成药品的积压与脱销，使公司经济与信誉受到损失。10蛋白同化制剂、肽类激素类药品管理制度必须向能生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，并且依照中华人民共和国药品管理法的规定取得药品生产许可证 、药品批准文号等有关资质的1文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字生产企业或者向具备经营蛋白同化制剂、肽类激素资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。2含麻黄碱类复方制剂质量管理制度只能向具有合法资格的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品；按特殊管理药品进行管理。1药品有效期管理制度采购部门购进药品时，要求药品离有效期限不得低于一年（药品有效期只有一年的药品，离有效期限不得低于十个月） ；有效期在两年以上的，有效期限必须不低于有效期的一半。有效期限低于以上期限的，须由分管领导批准。3药品退货管理制度在库药品滞销或需要调换批号时，由采购部与药品的供货单位联系协商同意退货后，办理退货手续。31、办公场所应宽敞明亮、整洁卫生，严禁吸烟。办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。2环境卫生和人员健康管理制度2、办公室内不得存放药品。 1文件名称 检查内容 分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字1、本季度是否有新入职员工？是否安排新入职员工进行岗前培训，包括业务技能、专业知识和质量管理体系文件培训，考核合格后上岗。1质量教育、培训及考核管理制度2、本季度部门继续教育培训及考核开展情况，包括公司内部培训、外出培训和部门内培训分享。1供货单位必须提供进口药品注册证或医药产品注册证复印件。1进口药品管理制度进口血液制品应有 SFDA 核发的生物制品进口批件复印件。1药品购销审查确认制度 严格按照首营企业和首营品种管理制度做好首营审批工作，建立合格供应商档案，所有药品只能从合格供应商处购进。2药品追溯管理制度向供应商确认拟购进药品的追溯方式，索要追溯体系说明，建立采购记录，确保药品购进过程可追溯。2总分：100 分 扣分： 得分： 参加人员签字： 部门负责人签字： 注：各部门应按季度组织自查，逐条填写执行情况及存在问题与改进措施，检查完后将自查表交质管部留存。