快速检测基础知识及应用
45页1、快速检测基础知识及应用,检测(testing),按照规定的程序,由测定确定给定产品的一种或多种特性,处理或服务组成的技术操作(GB/T15483.1-1999),按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动(ISO17000:2004),检验(inspection),通过观察和判断,必要时结合测量、检测所进行的符合性评价(ISO/IEC指南2),对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定其对于特定要求的符合性,或在专业判断的基础上,对通用要求的符合性(GB/T18346-2001),Testing:测试、试验、检验,检测的分类,检测的分类,半定量检测:通常不能给出准确的数值结果,而是给出一个准确度比确认分析低的数值或数值范围,定性检测、半定量检测、定量检测概念关系,定性检测、半定量检测、定量检测概念对比,备注:“-”表示准确度低;“+”表示准确度一般;“+”表示准确度高,从定性、定量及半定量准确度高低方面来考察快速检测与确认检测的适用性,测量准确度,定性测量准确度,如何用数值描述定性检测的可靠性和真实性?,临床疾病诊断,举例说明,金标准,粗一致率(crude agreement
2、, CA)是指试验结果与金标准结果一致性 CA=(真阳性+真阴性)/受试者总人数=(a+d)/(a+b+c+d)100%符合率受人为因素影响较多,一般用调整符合率(adjusted agreement, AA): AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d) 100%,符合率,Kappa值,观察一致率(P0 ): P0= (a+d)/ (a+b+c+d) 机遇一致率(Pc ): Pc= (a+b) (a+c)/ (a+b+c+d)+ (c+d) (b+d)/ (a+b+c+d)/ (a+b+c+d) Kappa = ( P0Pc)/(1Pc) Kappa值越高,表示一致性程度越好。 Kappa值(在01之间): 0.751之间为一致性高 0.400.74为一般 0.39以下为一致性差,灵敏度 (真阳性率)是真正有病的人中试验结果阳性的百分率,其表示试验方法对疾病的检出能力。 灵敏度越高,说明试验方法对疾病的检出能力越强,病人漏诊机会越少。 与灵敏度相对的是漏诊率 (假阴性率) 。,灵敏度(Se)=真阳性/(真阳性+假阴性)100%=a/(a+c)100%,
3、漏诊率=1灵敏度 = 假阴性/(真阳性+假阴性)100%=c/(a+c)100%,灵敏度,特异度 (真阴性率)是无病的人中试验结果阴性的百分率,其表示试验方法对无病的检出能力。 特异度越高,说明试验方法对无病的判断能力越强,无病的人被误诊机会越少。 与特异度相对的是误诊率(假阳性率)。,特异度(Sp)=真阴性/(真阴性+假阳性)100%=d/(b+d)100%,误诊率=1特异度=假阳性/(真阴性+假阳性)100%=b/(b+d)100%,特异度,概率比,阳性概率比(LR)=真阳性率/假阳性率=灵敏度/误诊率 阳性概率比指正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的倍数,表明诊断试验结果呈阳性时患病与不患病的比例,其比值越大,试验的诊断价值越高。 阴性概率比(LR)=假阴性率/真阴性率=漏诊率/特异度 阴性概率比指错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数,表明诊断试验结果呈阴性时患病与不患病的比例,其比值越小,试验的诊断价值越高。,约登指数(Youden),灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基本指标,两者之和减去一,即为Youden指数。 Youden指数(YI)越大,试验的真实性越高。,Youden指数(YI) = 灵敏度特异度1 = a/(a+c)+d /(b+d)1 = 1漏诊率误诊率,Youden指数也称正确指数,半定量检测准确度?,快速检测技术分类及应用,食品安全问题来源,食品安全问题来源,快速检测技术分类,快速检测技术分类,快速检测发展历史,理化快速检测技术,理化快速检测技术,免疫学快速检测技术,分子生物学快速检测技术,分子印迹快速检测技术,其他快速检测技术,其他快速检测技术,生物传感器快速检测技术,快速检测技术应用范围,备注:“-”表示不适用或暂时不适用;“+”表示适用但不普遍使用;“+”表示有一定范围的使用;“+”表示当前普遍使用,
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